Tıbbi cam şişeler için standardizasyon sistemi

İkinci tip muayene yöntemleri için 17 standart vardır. Bu muayene yöntemi standartları temel olarak tıbbi cam şişelerin çeşitli ürünlerinin performansı ve göstergeleri gibi çeşitli muayene kalemlerini kapsar. Özellikle, cam kimyasal özelliklerinin test etmesi ISO standartlarını ifade eder ve yeni su direnci ekler. , Alkali ve asit direncinin tespiti, tıbbi cam şişelerin çeşitli ürünlerinin farklı özellik ve dozaj formlarındaki ilaçlara uyarlanmasını sağlamak için kimyasal stabilitenin tanımlanması için daha fazla, daha kapsamlı ve bilimsel algılama yöntemleri sağlar. Tıbbi cam şişelerin kalitesinin sağlanması ve böylece ilaç kalitesinin sağlanması önemli bir rol oynayacaktır. Ayrıca, tıbbi cam şişelerdeki ilaçların güvenliğini sağlamak için zararlı elementlerin liç miktarı için tespit yöntemi eklenmiştir. Tıbbi cam şişeler için muayene yöntemi standartlarının daha da iyileştirilmesi ve iyileştirilmesi gerekir. Örneğin, ampullerin alkali dirençli soyulması için test yöntemi, kuvvet kırma için test yöntemi ve şok direncini dondurma test yöntemi vb.

Üçüncü tip temel standartlar 3 maddeden oluşmaktadır. Bunlar arasında "Farmasötik Cam Şişelerin Sınıflandırılması ve Test Yöntemleri", ISO 12775-1997 "Camın Bileşime Göre Sınıflandırılması ve Normal Seri Üretim Cam için Test Yöntemleri" anlamına gelir. Cam malzemelerin sınıflandırılmasını diğer endüstrilerden ayırt etmek için formüle edilmiş şişe bileşim sınıflandırması ve test yöntemi standartlarının açık bir tanımı vardır. Diğer iki temel standart, her türlü ilacın güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için cam malzemelerin bileşimindeki kurşun, kadmiyum, arsenik ve antimon zararlı unsurlarını sınırlamaktır.