Cam şişeler için standartlar ve standardizasyon sistemleri
Jan 14, 2021
"Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Kanunu"nun 52. maddesi şunları öngörüyor: "İlaçlarla doğrudan temas eden ambalaj malzemeleri ve kaplar tıbbi kullanım için gereklilikleri ve güvenlik standartlarını karşılamalıdır." "Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Kanununun Uygulanmasına İlişkin Yönetmelik"in 44. maddesi şunları öngörüyor: "İlaç ambalaj malzemeleri ve kapları için yönetim önlemleri, ürün katalogları ve tıbbi gereklilikler ve standartlar, Devlet Konseyi ilaç düzenleme departmanı tarafından formüle edilmiş ve ilan edilmiştir." Yukarıda belirtilen yasa ve yönetmeliklere uygun olarak, Devlet İlaç İdaresi 2002 yılından bu yana aşamalar halinde ve partiler halinde düzenlenmiştir 2002 yılından bu yana farmasötik ambalaj kapları (malzemeler) için 113 standart formüle edilmiş ve piyasaya sürülmüş ve piyasaya sürülmüş (2004 yılında planlanan serbest bırakma standartları dahil), bunlardan 43'ü tıbbi cam şişeler için ambalaj kapları (malzemeleri) standartlarıdır.
Standart sayısı, tüm farmasötik ambalaj köyleri için toplam standart sayısının% 38'ini oluşturmaktadır. Standardın kapsamı, toz enjeksiyonları, su enjeksiyonları, infüzyonlar, tabletler, haplar, oral sıvılar, dondurularak kurutulmuş, aşılar ve kan ürünleri gibi çeşitli dozaj formları için tıbbi cam şişe paketleme kaplarını kapsar. Tıbbi cam şişeler için nispeten eksiksiz ve standartlaştırılmış bir standardizasyon sistemi önceden oluşturulmuştur. Bu standartların formülasyonu, piyasaya sürülmesi ve uygulanması, farmasötik cam şişelerin ambalajlarını ve kaplarını güncelleyecek, ürün kalitesini artıracak, ilaç kalitesini sağlayacak, uluslararası standartlar ve uluslararası pazarla entegrasyonu hızlandıracak ve Çin'in farmasötik cam endüstrisinin sağlıklı, düzenli ve hızlı gelişimini teşvik edecek ve düzenleyecektir , Çok önemli bir anlam ve role sahiptir.
farmasötik cam şişeler, ilaçlarla doğrudan temas eden, farmasötik ambalaj malzemeleri alanında büyük bir oranda yer alan, yeri doldurulamaz performans ve avantajlara sahip ambalaj malzemeleridir. Standartları, farmasötik ambalajların kalitesi ve endüstrinin gelişimi üzerinde hayati bir etkiye sahiptir.
